A entidade que regula os medicamentos nos EUA, a FDA, aprovou o primeiro teste respiratório para detectar a presença da bactéria Helicobacter pylori em crianças com idades entre 3 e 17 anos, avança o portal ISaúde.
O teste, UBT BreathTek, já tinha sido aprovado para uso em adultos em 1996. Os Centros dos EUA para Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) estimam que aproximadamente dois terços da população mundial estejam infectados com H. Pylori, que causa inflamação crónica do estômago (gastrite) e úlceras.
A maioria das pessoas com a infecção não tem sintomas, mas têm um risco entre duas e seis vezes maior de desenvolver cancro gástrico e um tipo de linfoma associado à mucosa gástrica em comparação com pessoas não infectadas.
"Os resultados deste teste, quando considerados juntamente com uma avaliação médica do histórico do paciente, outros fatores de risco e orientações profissionais, pode rapidamente indicar uma infecção, que permite que um médico inicie os tratamentos adequados em tempo hábil", observa Alberto Gutierrez, da FDA.
A agência baseou a sua aprovação do teste UBT BreathTek para crianças num estudo realizado com 176 pacientes, que comparou o seu desempenho com um método composto de referência e que demonstrou sensibilidade de 95,8% e 99,2% de especificidade.
Um estudo adicional foi realizado entre 1 a 6 meses após a terapia para apoiar a utilização do teste para monitorar pacientes após o tratamento. A sensibilidade foi de 83,3% e a especificidade foi de 100%.
Fonte RCM FARMA
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